올레비타정
기본정보
성상 | 흑갈색 장방형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2010-11-29 |
품목기준코드 | 201007232 |
표준코드 | 8806805004104 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 건조초산레티놀과립500, 폴산, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 초산토코페롤50%, 니코틴산아미드, 직타용아스코르빈산97%, 0.1%시아노코발라민
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 61.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 직타용아스코르빈산97%|분량 : 618.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.9㎍|비고 :
총량 : 1정(약 1190.96mg) 중|성분명 : 건조초산레티놀과립500|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 II 브라운(85F66815), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
·다음의 경우의 비타민(A,E,B1,B2,B6,C,B12)의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
이약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증,
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
- 각기, 눈의 피로
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈 예방
·아연의 보급
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1정 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
4. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 변비, 발진, 발적, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 50mg-2g 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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동방로수바스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘)
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동방펠라고니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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동방시메티딘정
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동방에스오메프라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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동방에스오메프라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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동방탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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동방세파클러캡슐250mg(세파클러수화물)
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케이레어정10mg(몬테루카스트나트륨)
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글리타민연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
동방글리메피리드정2mg
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동방플루코나졸캡슐
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동방록소프로펜정(록소프로펜나트륨수화물)
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텔미스크정40/10mg
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