곰디셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용)
기본정보
성상 | 이 약은 흰색 또는 미백색의 분말을 함유한 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제이다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2010-08-24 |
품목기준코드 | 201005135 |
표준코드 | 8806416048900 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트
총량 : 1캡슐 (191밀리그램) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 폴리소르베이트80, 미결정셀룰로오스, 폴리옥실 40 수소화피마자유, 경질무수규산
효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
용법용량
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐/PTP (10캡슐/PTP *10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 22,517 |
2013 | 12,107 |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(50건)
오파로스트정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.08.15
이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.08.02
대웅라사길린메실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.07.28
대웅라사길린메실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
알레나온정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.1mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
트라세타세미서방정
일반의약품
2019.07.28
트라세타서방정
일반의약품
2019.07.28
알리가연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
알리가연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
하루로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
트라세타세미정
일반의약품
2019.06.28
트라세타정
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
디페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.05.28
크라레보주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.31
타리포정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.28
알레나온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
잇고은치약(에녹솔론)
일반의약품
2019.03.15
데페라시스확산정500밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
데페라시스확산정250밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
올로맥스정40/10/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/5밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정40/10/20밀리그램
일반의약품
2019.01.26
브릴그렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.00.08
이지파프플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.05.06
안플원정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.04.28
모바렌액
일반의약품
2018.04.13
렛잇비정
일반의약품
2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.28
챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.08.16