애드민정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 황색의 원형 필름코팅 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-07-21
품목기준코드 201004587
표준코드 8806971001303, 8806971001310, 8806971001327, 8806971001334, 8806971001341, 8806971001358
기타식별표시 장축크기 : 7.2mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 3.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 아스코르브산

총량 : [1정(155밀리그램) 중]|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 D로서 500IU|비고 :

총량 : [1정(155밀리그램) 중]|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이Ⅱ yellow, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음의 경우 비타민 D, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

2. 뼈, 이의 발육불량

3. 구루병의 예방

용법용량

8세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증 (hypercalcemia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다

- 구역, 구토, 설사

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 120정/병, 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 28,980
2015 29,430
2014 29,400
2013 351,312