플루플러스V주(인플루엔자분할백신)
기본정보
성상 | 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2010-07-20 |
품목기준코드 | 201004576 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-10-31 |
표준코드 | 8806689019508, 8806689019515, 8806689019522 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[B/Jiangsu/10/2003], 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)], 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)]
총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)]|분량 : 15|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)]|분량 : 15|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원[B/Jiangsu/10/2003]|분량 : 15|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 인산이수소나트륨, 주사용수
효능효과
6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
용법용량
아래의 용량을 첫해에 근육주사하고, 아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년 1회 접종한다.
1) 6~35개월 : 0.25mL을 최소 4주 이상 간격으로 2회 주사한다.
2) 3~8세 : 0.5mL을 최소 4주 이상 간격으로 2회 주사한다.
3) 9세 이상 : 0.5mL을 1회 주사한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청.타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자
4) 잠복기 및 회복기 환자
5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자
6) 계란, 닭고기, 그 외의 닭유래의 것에 대하여 과민한 자
7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타냈던 일이 있는 자
8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자
10) 심한 신경질환 환자
11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자
12) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.
3. 약물 유해반응
1) 국소적 발적, 종창, 통증 또는 전신적으로 발열, 오한, 두통, 권태감, 구역 등이 나타날 수 있으나, 보통 2~3일 이내에 소실된다.
2) 뇌척수염: 드물게 급성산재성 뇌척수염(ADEM)이 나타난다. 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여 적절한 처치를 하여야 한다.
3) 매우 드물게 알레르기 반응에서부터 아나필락시양 쇽까지 나타날 수 있다.
4) 전신 및 국소 신경조직망의 일시적인 장애가 나타날 수 있고 자극 또는 통증에 대한 예민성에 이상이 나타날 수 있으며 마비증세, 신경통증, 출혈 및 내출혈을 초래하는 혈관, 뇌 또는 신경염증(예: 길랑-바레 증후군) 등이 보고된 바 있다.
4. 일반적 주의
1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
5. 임부에 대한 투여
인플루엔자의 감염 또는 합병증의 위험이 높은 경우 임신 제 2기 이후에는 접종할 수 있다. 그러나 백신 접종에 의해 태아에 영향을 미치는지 여부에 대한 근거를 배제할 수 없으므로 특히 주의한다.
6. 적용상의 주의
1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.
2) 접종부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
3) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.
4) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.
3) 한번 개봉한 것은 당일중에 사용한다.
8. 기타
표시서에 사용된 균주의 명칭 및 단위를 표시한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 차광하여 2~8°C에서 동결을 피하여 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.5mL/바이알 × 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-06-19 | 변경항목효능효과변경 |
(주)엘지화학의 주요제품 목록(50건)
젤리프서방정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.13
유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합)
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2018.04.28
플루플러스테트라프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2018.01.28
유셉트프리필드시린지주(에타너셉트)
일반의약품
2018.01.19
유셉트오토인젝터주(에타너셉트)
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2018.01.19
라로본플러스정
일반의약품
2017.07.28
제미로우정50/20밀리그램
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2017.06.28
제미로우정50/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
제미로우정50/10밀리그램
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2017.06.28
노바스크티정40/10밀리그램
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2016.07.28
노바스크티정40/5밀리그램
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2016.07.28
유리토스구강붕해정(이미다페나신)
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2016.06.28
노바스크티정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
오로메토점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2016.05.28
히알브이점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.05.28
레크록스점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2016.05.16
제미메트서방정25/1000밀리그램
일반의약품
2016.04.11
테스포라정(테르비나핀염산염)
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2016.02.28
아스포브이네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2016.01.28
유트로핀펜주(소마트로핀, 유전자재조합)
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2015.08.28
제미메트서방정50/500밀리그램
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2015.07.09
네스티칼현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2015.06.28
가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염)
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2015.06.28
엘지이오버솔(원료)
일반의약품
2015.04.28
유트로핀카트리지(소마트로핀, 유전자재조합)
일반의약품
2015.00.20
엔크루드정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
엔크루드정1밀리그램(엔테카비르)
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2014.05.28
제미메트서방정50/1000밀리그램
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2014.05.22
로바티탄정5/160밀리그램
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2014.04.28
아이브이에프엠에이치피멀티도즈주600아이유(메노트로핀에이치피)
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2014.04.28
로바티탄정5/80밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정5/20밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정5/40밀리그램
일반의약품
2014.04.28
노바스크오정10/40밀리그램
일반의약품
2014.04.28
보센브이정62.5밀리그램(보센탄수화물)
일반의약품
2014.04.28
유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신)
일반의약품
2014.02.28
엘로수바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
아리브이정15밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
아리브이정5밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
아리브이정10밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2013.10.28
유트로핀에이큐주(소마트로핀, 유전자재조합)
일반의약품
2013.10.28
니자브이정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2013.10.17
레비티라세브이정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
레비티라세브이정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
레비티라세브이정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2013.09.28
토피라메브이정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2013.09.28
토피라메브이정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2013.09.28
시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)
일반의약품
2013.09.28
로바티탄정10/80밀리그램
일반의약품
2013.09.28
젤리프서방정300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.13