훼미리비타씨콤정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 황색의 장방형 필름코팅제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-07-05
품목기준코드 201004353
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-16
표준코드 8806805004005

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 직타용아스코르브산

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 황산아연|분량 : 61.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 22.5mg|비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 직타용아스코르브산|분량 : 781.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 757.8mg|비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1400mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 85F43034 (오렌지), 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기, 노년기

2. 아연의 보급

3. 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

4. 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈 예방

성인 1회 1정, 1일 1회 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자•

2) 과수산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 심장 · 순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

3. 이상반응

1) 이 약의 투여에 의하여 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종등 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역,구토등의 위장증상, 고나트륨혈증,울혈성 심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 전후에는 피할 것

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오 • 남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가