하드코프캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색 가루가 들어있는 상부 암록색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-06-11 |
| 품목기준코드 | 201003954 |
| 표준코드 | 8806498050808, 8806498050815 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노스카핀, 카르비녹사민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 구아야콜설폰산칼륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : 카르비녹사민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상부 암록색, 하부 미황색의 경질캡슐, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래
용법용량
성인 1회 2캡슐, 1일 3회 식후복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아(영아:젖먹이)는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아(영아:젖먹이)에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면
2) 5~6 회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 만 7세 이하의 영·유아(영아:젖먹이)에게는 시럽제를 복용시킬 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30°C)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP X 1) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 127,954 |
| 2017 | 64,108 |
| 2016 | 189,932 |
| 2015 | 221,838 |
| 2014 | 64,218 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-12-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2017-04-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
명문제약(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미원스정80/5밀리그램
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2019.06.12
프릴린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
프릴린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
명문피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
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2019.05.07
명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.07
텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
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2019.04.28
텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
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2019.04.28
명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴정
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
알트리정
일반의약품
2019.02.28
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
키미테정
일반의약품
2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
텔미모어정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미모어정40/12.5밀리그램
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2018.05.14
텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.10
텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.10
탐소날캡슐(탐스로신염산염)
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2018.03.28
베포타온정(베포타스틴베실산염)
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2018.02.28
팔로논주(팔로노세트론염산염)
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2018.01.28
명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2018.00.28
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
명문디피린서방캡슐
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2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.28
아스클로캡슐
일반의약품
2016.05.14
본넬플러스정
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
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2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
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2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
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2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
일반의약품
2016.00.26
유앤씨캡슐
일반의약품
2015.08.30
초디민크림(수출용)
일반의약품
2015.07.28
에디올정(수출용)
일반의약품
2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12