패스코프연질캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 유상 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알앤피코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-05-24 |
| 품목기준코드 | 201003654 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-12-20 |
| 표준코드 | 8806473023605, 8806473023612 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.5mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 7.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, 무수카페인, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레인산염
총량 : 1캡슐(570mg)중|성분명 : 클로르페니라민말레인산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(570mg)중|성분명 : 무수카페인|분량 : 8.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(570mg)중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(570mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 식약청인정타르색소, 프로필렌글리콜, 산화티탄, 젤라틴, 경질무수규산, 정제수, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 : 1일 3회, 1회 2캡슐을 식후 30분에 복용한다
어린이 (8~14세) : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후 30분에 복용
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일이킨 적이 있 는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정 제 등.
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기연용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소엥 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
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몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.04
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
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케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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트윈스텔정40/10밀리그램
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2019.00.23
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씨트토린정10/10밀리그램
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2018.05.24
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.24
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2018.04.28
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2018.02.28
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2018.02.28
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2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
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2019.07.20