화일몬테루카스트나트륨(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색～미황색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2010-03-17
품목기준코드 201002120
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 이소프로필알콜, n-아밀아민, 디이소프로필에틸아민, 2-[1-(메르캅도메틸)시클로프로필]아세트산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 무수황산나트륨, 2-(2-(3(S)-(3-(2-(7-클로로-2-퀴놀리닐)-에테닐)-페닐)-3-히드록시-프로필)페닐)-2-프로판올, n-헵탄, 나트륨메톡시드, 탄산수소나트륨, 몬테루카스트 아밀아민염, 수산화나트륨, 파라톨루엔술폰산일수화물, 에틸아세테이트, 정제수, 톨루엔, 메탄술포닐클로라이드, 구연산

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의 약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 습기 및 빛을 피해 15～30 ℃ 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월(내수용), 재시험기간 : 60 개월(수출용)
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-10-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경