인코라민제이정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 장방형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-12-14
품목기준코드 200908821
표준코드 8806433059408, 8806433059415, 8806433059422
기타식별표시 장축크기 : 19mm 단축크기 : 9mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조에르고칼시페롤, 레티놀팔미테이트, 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 시트르산칼슘수화물

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 2마이크로그램|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 31.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 30밀리그램|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.275|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민A로서 500IU|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 건조에르고칼시페롤|분량 : 0.118|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 100IU|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 1정(983.8밀리그램) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이AMB노란색(80W620015), 스테아르산마그네슘, 오파드라이OY-S-29019, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급 - 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중 ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 발육기, 노년기

○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증 (손발이 차가움)

- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 각기, 눈의 피로

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)

12세이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용

1. 경고

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위 험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종 증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 강심배당체를 투여 중인 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부(배부분)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬수 있으므로 주의할 것.

(12) 우발적으로 과량복용 한 경우

(13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조년월일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-04-06 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-07-13 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)