아피콜드정(수출용)(수출명:APICOLD)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-09-08 |
품목기준코드 | 200906803 |
표준코드 | 8806530046004 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리프로리딘염산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 트리프로리딘염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 포비돈(K30)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
코감기, 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
용법용량
성인 : 1회 1정
소아(8~14세) : 1회 1/2정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨장애 환자
5) 고혈압 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 2세 이하의 영아
8) MAO 저해제를 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 고혈압 및 관상동맥질환 환자
4) 심질환 및 부정맥 환자
5) 당뇨병, 갑상선기능항진증 환자
6) 전립선비대로 인한 배뇨곤란 환자
7) 7세 이하의 소아
4. 이상반응
1) 중추신경계 : 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한, 경미한 혈압강하, 시력장애, 산동, 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직, 아테토시스, 간대성 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비가 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 허혈성 대장염이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨곤란이 나타날 수 있다.
5) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
6) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 투여중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
2) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 복용하되 용법∙용량을 잘 지키고 표시된 연령 이외의 소아에게는 투여하지 않는다.
4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제, 교감신경
흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도
파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕 억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드
레날린 저해제와 병용투여하지 않는다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해
제 투여 최소 15일후 이 약을 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 안전성이 확립되지 않았으므로
투여하지 않는다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아에서 특히 부작용이 크게 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있
으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도
에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한
다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
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2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
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2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
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2019.07.28
아빅스디정
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2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
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2019.05.28
파마테오브로민캡슐
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2019.04.28
파마에피나스틴염산염정10밀리그램
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2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
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2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
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2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
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2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
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2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
파마록시트로마이신정
일반의약품
2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.05.06
크리프렙액
일반의약품
2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
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2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
일반의약품
2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28