인터헤파주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
기본정보
성상 | 무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-09-08 |
품목기준코드 | 200906801 |
표준코드 | 8806585015000, 8806585015017 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴
총량 : 1mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
용법용량
치료초기 1주일간은 L-아스파라긴산-L-오르니친으로서 1일 1g(2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3~4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL/1앰플, 10앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2011-10-21 | 변경항목제품명칭변경 |
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