레드크로정(건조레드클로버엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 자색의 원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-09-07
품목기준코드 200906743
표준코드 8806218016305, 8806218016312, 8806218016329, 8806836025505, 8806836025512, 8806836025529

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조레드클로버엑스

총량 : 이 약 1정(192밀리그램) 중|성분명 : 건조레드클로버엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 총이소플라본으로써 40mg이상|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 전분 글리콘산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

갱년기의 다음 증상의 개선 : 홍조, 야한증, 감정기복으로 인한 화, 초조, 흥분, 불면증

용법용량

1회 1～2정, 1일 1회

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 호르몬 의존성 종양이 있는 환자

2) 임산부 및 수유부

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소

결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose

malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 에스트로겐, 프로게스테론, 안드로겐과 같은 호르몬제는 에스트로겐 수용체의 경쟁적 억제작용으 로 잠재적 위험이 발생할 수 있으므로 이 약과 함께 복용하여서는 안된다.

2) H2 저해제 또는 proton pump 저해제는 병용투여 시 식물성 에스트로겐의 작용을 감소시킬 수 있 다.

3) 쿠마린계 약물(와파린)과 병용투여 시 약물상호작용이 나타날 수 있다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

이 약의 주성분인 이소플라본은 모유로 이행되므로 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약은 상용량에서 특별한 이상반응은 없었으며 12주 동안 실시된 위약 대조임상시험 후에 체중 의 증가가 나타나지 않았다.

2) 아주 드물게 편두통, 설사, 발진, 여드름, 근육통 등(1% 미만)이 보고되었다.

5. 저장상의 주의사항

1) 1-30℃의 서늘하고 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호하기 위하여 다른 용기에 넣어 보관하지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 20～30℃보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-05 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-04-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2012-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)