더마화이트정
기본정보
| 성상 | 흰색 원형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)아이월드제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-09-02 |
| 품목기준코드 | 200906642 |
| 표준코드 | 8806420022705, 8806420022712, 8806420022729 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엘시스테인, 트라넥삼산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 제피아스코르브산
총량 : 1정(341.5mg) 중|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(341.5mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 53|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :
총량 : 1정(341.5mg) 중|성분명 : 엘시스테인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(341.5mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(341.5mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 글리세릴베헤네이트, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 AMB 화이트(80W68912), 미결정셀룰로오스, 아크릴이즈 MP 화이트(93018508), 이산화규소, 크로스포비돈, 오파그로스 클리어 97W19196
효능효과
기미
용법용량
15세이상 1회 2정, 1일 3회 식후복용
15세 미만은 복용하지 마십시오. 용법 용량을 엄수하여 주시기 바랍니다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람
2) 트롬빈을 투여 중인 사람
3) 중증 신장애 및 간성혼수 환자
4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
5) 혈전증이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
3) 55세 이상의 사람
4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
5) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람(이전에 혈전증에 걸린 적이 있는 사람, 가족이 혈전증을 일으킨 사람, 의사로부터 선천성 응고이상증을 지적받은 적이 있는 사람, 경구피임약ㆍ호르몬보충요법 등의 혈전증을 일으킬 우려가 있는 약을 복용하고 있는 사람)
8) 신장애 환자, 시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것
9) 자신의 검버섯이 본제의 효능효과인 기미인지 아닌지 식별이 어려운 경우, 또 색이 거무스름하고, 색조가 불균일하고, 표면이 튀어나온 기미의 형태는 피부과의사에게 상담할 것
3. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고, 이 설명서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 피부: 발진, 가려움
2) 소화기계: 설사, 오심, 구토, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 본제는 혈전(혈액이 굳어진 것)을 용해하기 어렵게 하는 작용이 있으므로 혈전증의 초기증상(심한 두통ㆍ혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증ㆍ갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증ㆍ부종, 원인불명의 갑작스런 호흡곤란ㆍ가슴의 통증을 동반한 일과성의 의식소실 등)에 주의할 것
2) 2개월 이상 계속 복용하지 말 것
3) 복용중지 후 재발하여 재복용시 최저 2개월 간격을 두어 복용하며 이때도 2개월 이상 복용하지 말 것
4) 기미 개선의 정도에는 개인차가 있으며, 효과가 있는 경우도 기미가 완전히 사라지지 않음.
5) 이 약의 복용에 의해, 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 검사를 받은 경우는 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알려 줄 것.
6) 이 약의 과량 투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 활성탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 젖은 손으로 취급하지 말 것
5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또 개봉 후는 되도록 빨리 사용할 것
6. 기타
개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120정/병, 180정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 168,087 |
| 2017 | 120,319 |
| 2016 | 202,390 |
| 2015 | 660,110 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-12-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
현대약품(주)의 주요제품 목록(50건)
라사질트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
클리늄질정(데쿠알리늄염화물)
일반의약품
2019.07.28
버물리플러스액
일반의약품
2019.07.28
풋원겔
일반의약품
2019.07.16
페미로살건조시럽(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2019.06.28
위펜스정
일반의약품
2019.06.27
현대에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
현대프레가발린정25밀리그램
일반의약품
2019.05.28
현대프레가발린정50밀리그램
일반의약품
2019.05.28
현대록소프로펜나트륨수화물정
일반의약품
2019.04.28
솔루아펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.28
사포에스서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
현대에르도스테인캡슐
일반의약품
2019.03.08
디에클렌스프레이
일반의약품
2019.02.09
알세핀시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
지노센스질연질캡슐
일반의약품
2019.01.29
카네트리졸질정(클로트리마졸)
일반의약품
2019.01.07
현대티볼론정2.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
솔루록센연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2019.00.28
필루코정150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.05.28
바비본정
일반의약품
2018.04.00
다모다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
복합마이녹실액5%
일반의약품
2018.02.28
페미로살정5밀리그램(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2018.02.17
페미로살정10밀리그램(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2018.02.17
솔루닉신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.28
마그액티브감마연질캡슐
일반의약품
2018.01.11
현대프레가발린정150밀리그램
일반의약품
2018.00.28
현대프레가발린정75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
디만틴정5밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
프디론정4밀리그램(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2017.08.28
엑스프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.07.28
솔루샷쿨연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
솔루샷코프연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
솔루샷노즈연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
마이녹실겔3%(미녹시딜)
일반의약품
2017.02.28
디피아녹스서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
설포라제CR서방정(아세브로필린)
일반의약품
2017.01.04
라코팻정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
라코팻정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
나프젠액1%(나프티핀염산염)
일반의약품
2016.07.11
나프젠크림(나프티핀염산염)
일반의약품
2016.06.28
텔핀스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔핀스타정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔핀스타정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
베포원정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
라사질트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28