에이포겔류마정(하르파고피툼근추출물)
기본정보
| 성상 | 흰색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-08-27 |
| 품목기준코드 | 200906562 |
| 표준코드 | 8806516014300, 8806516014317, 8806516014324, 8806516014331 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.64mm 단축크기 : 9.26mm 두께 : 6.53mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 하르파고피툼근추출물
총량 : 이 약 1정(855mg) 중|성분명 : 하르파고피툼근추출물|분량 : 600.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 하르파고피툼근60%에탄올건조엑스(1.5 ~ 3→1)로써 480mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 사용할 수 있다.
- 관절염 및 류마티스 질환
용법용량
성인 : 1회 1~2정 1일 2회 경구투여한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3) 소화성궤양 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 12세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 담석이 있는 환자
2) 고령자(필요한 최소량으로 신중히 복용하고 이상반응의 발현에 특히 유의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 장기복용시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
2) 자주 위장질환(속쓰림, 복부팽만감, 설사, 구역·구토)이 나타날 수 있으며, 알레르기 피부반응, 두통이 나타날 수 있다. 알레르기 반응이 나타나면 복용을 중지해야 한다.
매우 드물게 복부불쾌감이 나타날 수 있다.
3) 징후가 악화되거나 복용후 12주가 지나도 개선되지 않을 경우
4) 기타의 이상반응이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용량을 초과하여 복용하지 않는다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 급성염증, 통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용한다.
(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피한다.
(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
5) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 나타나지 않게 하여 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이약을 감염에 의한 염증에 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 복용한다.
6) 다른 소염진통제와의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용후 반드시 밀폐 보관할 것.)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정(10정/Alu-Alu X 6), 120정(10정/Alu-Alu X 12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 211,830 |
| 2017 | 262,110 |
| 2015 | 906,750 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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