알리코트리메부틴말레산염필름코팅정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [제1법] 흰색의 원형 필름코팅정제 [제2법] 흰색의 원형 정제
업체명
위탁제조업체 (주)넥스팜코리아
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-08-03
품목기준코드 200906097
표준코드 8806560030509, 8806560030516

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(220 밀리그램) 중-제2법|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(204.46 밀리그램) 중-제1법|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 카르나우바납, 산화티탄, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 젤라틴, 히드록시프로필셀룰로오스(Klucel LF), 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어 서의 소화기능이상(복통, 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환: 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자 극, 수면장애

용법용량

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100~200mg 1일 3회 식전에 경 구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유부의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중 인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20정(10정/PTP×2), 30정(10정/PTP×3), 100정(10정/PTP×10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 37,019
2017 25,328
2016 40,213
2015 12,974
2014 24,855

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-17 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-03-05 변경항목성상변경
순번3 변경일자2019-01-18 변경항목성상변경
순번4 변경일자2018-03-07 변경항목용법용량변경