파사렉트연고(희석니트로글리세린)

파사렉트연고(희석니트로글리세린) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 매끄러운 엷은 호박색의 내용물이 튜브에 담겨진 직장용 연고제이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-08-03
품목기준코드 200906091
표준코드 8806456033904, 8806456033911, 8806456033928

원료약품 및 분량

유효성분 : 희석니트로글리세린

총량 : 1g 중|성분명 : 희석니트로글리세린|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 니트로글리세린으로서 2mg|비고 :

첨가제 : 폴리소르베이트60, 백색바셀린, 경질유동파라핀, 황색연질파라핀

효능효과

의사에 의해 진단된 항문열창의 치료 및 완화

용법용량

(성인) 의사의 지시에 따라 1일 3회 다음 방법에 따라 사용한다.

연고를 손가락에 1~1.5cm로 짜서 항문 내에 넣는다.

연고는 항문에서 최소한 1cm 깊이로 넣어야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 심한 빈혈증, 녹내장, 저혈압, 높은 뇌압 환자

2) 발기부전 치료에 사용되는 구연산실데나필 등의 포스포디에스테라제5 (PDE5) 저해제를 사용하는 환자

3) 임부, 수유부 및 소아

4) 니트로글리세린 또는 이 약의 다른 성분에 대해 알러지반응을 나타내는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

다른 질산염 제제와의 병용: 니트로글리세린이나 심장질환용 기타 질산염 제제를 이미 사용한 환자가 본 제품을 사용하면, 야간 휴약 간격을 없어지게 함으로써 빠른 내성을 일으킬 수 있다. 이러한 빠른 내성이 생길 경우에는 주간에만 투여하도록 권장된다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 사용하는 동안 알코올을 섭취하는 경우 혈압강하, 현기증, 기절 등을 일으킬 수 있다.

2) 자동차운전 및 기계운전 시 사용: 특히 환자가 고령자일 경우, 무력감이나 현기증이 나타날 수 있으므로, 자동차운전이나 기계운전 시에는 이 약의 사용을 피해야 한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

심장통증이나 기타 심장질환의 치료를 위해 약물을 이미 사용한 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가장 일반적으로 나타나는 부작용은 두통이었다.

2) 무력감이나 현기증이 나타날 수 있다.

6. 과량투여시의 처치

이 약의 과량 투여 또는 이 약에 대한 과민성으로 인하여 두통, 무력감 또는 현기증이 나타날 경우에는 최소한 8시간동안 연고의 사용을 중단한 후 사용량을 절반으로 줄여서 투여한다. 만약 증상이 지속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 25℃이하에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니트로글리세린[디히드로에르고타민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니트로글리세린[에르고타민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니트로글리세린[리오시구앗] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하작용 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미로데나필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아바나필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 실데나필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하작용 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유데나필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하작용 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 바데나필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하작용 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타다라필[니트로글리세린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하작용 증가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 72,645
2017 110,596
2016 58,225
2015 28,444
2014 85,108

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-04-27 변경항목제품명칭변경