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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 원형의 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-28
품목기준코드 200905945
표준코드 8806445015805, 8806445015812, 8806445015829

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘, 비타민D3분말

총량 : 1정(1912mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 500.0mg|비고 :

총량 : 1정(1912mg) 중|성분명 : 비타민D3분말|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400.0 IU|비고 :

첨가제 : 복숭아향 분말-SH, 바닐라파우더후레바, 스테아르산마그네슘, 에리스리톨, 압축성백당

효능효과

- 임신 ㆍ 수유기, 노년기, 발육기의 비타민D 보급

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

- 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급

용법용량

성인 및 만 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉이 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(5) 심장·순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여중인 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

- 구역, 구토, 설사

- 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진

(1) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(3) 우발적으로 과량 복용한 경우

(4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이약의 복용시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

(2) 녹차, 홍차 등 타닌을 함유하고 있는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-02 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2012-07-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)