포리틴정100mg(트리메부틴말레산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-24
품목기준코드 200905891
표준코드 8806459042606

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : D-만니톨, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통(배아픔), 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관(창자)통과장애 (변비, 설사), 동요(안절부절)자극, 수면장애

용법용량

ㆍ성인: 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다).

ㆍ연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유 중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1～30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정[(10정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-02-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-02-25 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-02-25 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-02-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)