아낙펜정
기본정보
성상 | 연한 청색의 장방형 정제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 알파제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-23 |
품목기준코드 | 200905847 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806409018705 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카페인수화물, 아세트아미노펜
총량 : 1정(619밀리그램)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(619밀리그램)중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
효능효과
두통, 신경통, 근육통, 생리통, 염좌통, 감기로 인한 발열 및 동통
다음 질환에도 사용할 수 있습니다 : 치통, 관절통, 류마티양 동통
용법용량
성인 : 6시간마다 2정씩, 1일 최대 8정을 초과하지 않습니다.
연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장애 환자
6) 심한 심기능부전 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있습니다.)
6) 심기능 이상이 있는 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자
9) 고령자
5. 부작용
1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있습니다.
2) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오. 또한 청색증이 나타날 수 있습니다.
3) 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여 시 위 장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.
5) 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오.
6) 과량투여 : 간장, 신장, 심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있습니다.
7) 기타 : 장기투여 시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있습니다.
6. 일반적 주의
1) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진하십시오.
2) 해열진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의하십시오.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려하십시오.
① 장기 투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 하십시오.
② 약물요법 이외의 치료법도 고려하십시오.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려하십시오.
① 급성동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여하십시오.
② 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피하십시오.
③ 원인요법이 있으면 그것을 실시하십시오.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의하십시오. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 대해서는, 투여후의 환자의 상태를 충분히 관찰하십시오.
6) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직합니다.
7) 고령자 및 소아에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의하십시오.
8) 의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말고 발열에 3일 이상 투여하지 않습니다.
9) 유사화합물(페나세틴) 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여는 피하십시오.
10) 감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여하십시오.
7. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신, 이부프로펜 등)를 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중농도를 상승시켜 리튬독성이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여하십시오.
3) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)가 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있습니다.
8. 임부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여하십시오.
2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있습니다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하십시오.
10. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있습니다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3-5일 후)를 경과하고 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하십시오. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호하십시오. 또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있습니다.
11. 저장상의 주의사항
어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하십시오.
12. 기 타
1) 신우 및 방광종양 환자에서 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여(총복용량 1.5-2.7kg, 복용기간 3-10년)하고 있는 환자가 많다는 보고가 있습니다.
2) 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여한 동물실험에서 종양발생이 인정된다는 보고가 있습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정(10정/PTP포장) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)일화의 주요제품 목록(50건)
티카렌정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00
페니멘틴네오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)]
일반의약품
2019.07.28
페니멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
일반의약품
2019.07.28
지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
피나스트정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
멘시아정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
알큐어디정
일반의약품
2019.06.28
페노티지정(페노피브레이트)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2019.04.21
안포그렐SR정(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
진고그린정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.03.06
아로살탄정10/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.03.02
비탁스캡슐(포도엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
히알루나5주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.05
올딥에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
바제펜디정
일반의약품
2018.04.28
스트렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에소파졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2018.04.13
에소파졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2018.04.13
바레니픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
바레니픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이반본주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.03.29
라베르정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
라베르정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
피오폴민정15/850밀리그램
일반의약품
2018.01.28
아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.01.28
에비퀸정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.00.28
세푸틸정250밀리그램(세푸록심악세틸)
일반의약품
2018.00.28
이부콤비정(이부프로펜아르기닌)
일반의약품
2018.00.28
알티옥산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
세타심주2그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.08.28
세타심주1그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.08.28
멀티플로5주
일반의약품
2017.08.25
셀레나주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.13
코비타씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.09
갈로익주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.01
루시온주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.01
덱시옥트주(티옥트산)
일반의약품
2017.07.28
에제팁정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.28
티카렌정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00