에디타민정
기본정보
성상 | 진주빛을 띤 주황색의 타원형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)대웅제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-20 |
품목기준코드 | 200905690 |
표준코드 | 8806573045606 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈3배산, 폴산, 티아민질산염, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 0.1%시아노코발라민, 산화아연
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 46.013|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 리보플라빈으로서 15mg|비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 15.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 50.000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :
총량 : 1정(465밀리그램)중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.167|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로솔브, 스테아르산마그네슘, 오파글로스 클리어 97W19196, 오파드라이 fx 62W28547 Silver, 오파드라이 80W43145, 오파드라이OY-C7000A, 경질무수규산, 크로스포비돈
효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 묽은 변, 설사, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토
2) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검상치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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