타미락신연고(크로타미톤)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림형 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-20
품목기준코드 200905677
표준코드 8806448039204, 8806448039211
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트 80, 파라옥시벤조산프로필, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 카보머940, 에데트산나트륨수화물, 유동파라핀, 수산화나트륨, 글리세릴스테아레이트SE, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 조합향료(스킨케어 23538)

효능효과

피부가려움

용법용량

가볍게 목욕을 한 후 1일 1회 얼굴과 두피를 제외하고 잘 건조된 피부 전체에 바르고 가볍게 마사지한다. 필요시 24시간 후에 반복하여 적용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 급성 루푸스성 피부염 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부의 자극감 등 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우는 투여를 중지한다.

2) 이 약을 바른 직후에 경미한 열감이 나타날 수 있으나 보통 단시간내에 사라진다.

3) 열감, 작열감, 발적, 홍반, 분비물의 증가, 침윤, 접촉성 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

화농성 피부염, 습윤, 미란(짓무름) 등에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 사용한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며, 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하지 않는다.

2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나 수유부에 투여시 유방부위에 적용하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

영ㆍ유아 및 소아에 투여시 광범위하게 적용하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 적용하지 않는다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 안과용으로 사용하지 않는다.

2) 금속에 접촉되면 변질될 수 있으므로 금속주걱, 금속용기는 가능한 한 사용하지 않는다. 스테인레스연고 주걱을 사용하여 소분하는 것은 지장이 없다.

3) 플라스틱 용기에 소분하여 장기간 보관하는 경우에는 변색 등이 나타날 수 있으므로 가능한 한 빨리 사용한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 고온을 피하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 86,372

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-03-28 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-11-10 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-11-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)