비코락정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 원형 장용성 당의정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-17
품목기준코드 200905522
표준코드 8806560020401

원료약품 및 분량

유효성분 : 감초건조엑스(5→1), 시나라건조엑스(4:1), 벨라돈나엑스, 알로에건조엑스(20:1), 비사코딜, 볼도엽건조엑스(5:1)

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 벨라돈나엑스|분량 : 0.28|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 히요스시아민으로 2.7ug|비고 :

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 알로에건조엑스(20:1)|분량 : 12.8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 하이드록시안트라센으로 2.6mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 볼도엽건조엑스(5:1)|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 시나라건조엑스(4:1)|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(100.0mg) 중|성분명 : 감초건조엑스(5→1)|분량 : 3.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 글리시리진산으로 0.38mg|비고 :

첨가제 : 황색 4호, 유당수화물, 백당, 포비돈, 인산일수소칼슘, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 카르나우바 납, 탈크, 히프로멜로오스프탈레이트, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 유당수화물

첨가제주의사항

담즙분비장애, 변비에 의한 완하제

성인 1일 4회, 식후에 1정 및 취침전에 1-2정을 복용한다.

소아의 경우 1회 1정 1일 2회 아침식사후와 취침전에 각각 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 심한 간장애 환자

2) 담도폐쇄 환자

3) 담낭축농 환자

4) 장폐색 환자

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의하십시오.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의하십시오.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의 사, 약사에게 상담하십시오.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지하십시오.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하십시오.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의하십시오.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투 여하십시오.

5. 부작용

1) 소화기계: 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 조치를 하십시오.

2) 대량투여: 원 질병을 악화시킬 수가 있으므로 대량 복용은 피하십시오.

6. 일반적 주의

자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일이상 계속 사용해서는 안됩니다. 만약, 매일 변비약이 필요한 상 태라면 변비의 원인을 조사하여야 합니다.

7. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 좋습니다.

8. 적용상의 주의

이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200905522 제품명 비코락정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20정(10정/PTP X 2), 30정(10정/PTP X 3), 100정(10정/PTP X 10)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-10-21 변경항목제품명칭변경