씨락정
기본정보
| 성상 | 녹색의 원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-16 |
| 품목기준코드 | 200905490 |
| 표준코드 | 8806473018304, 8806473018311, 8806473018328 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜
총량 : 1정(211mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(211mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 아크릴이즈 93O41049(녹색)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
· 변비
· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
용법용량
성인 : 1회 2정
소아 : 1회 11-14세 1-2정, 7-10세 1정
1일 1회 취침시 (공복(빈 속)시)에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
(2) 장폐색(창자막힘) 환자
(3) 만 7세 이하의 어린이
(4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람
(5) 직장(곧창자, 직장)의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
(4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
(5) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200905490 | 제품명 씨락정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP, 20정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 53,841 |
| 2017 | 16,800 |
| 2016 | 30,277 |
| 2014 | 26,536 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-07-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2014-03-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-03-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-03-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2014-03-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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라듀엣정5/10밀리그램
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트윈스텔정80/5밀리그램
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2019.04.28
트윈스텔정40/5밀리그램
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사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.03
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씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.02.07
씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2019.02.04
씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.01.09
해슈펜에프정
일반의약품
2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
아슈펜정
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2018.04.30
미카펜정
일반의약품
2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20