씨트본정(오소판물질)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-16
품목기준코드 200905452
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-05-20
표준코드 8806473018007

원료약품 및 분량

유효성분 : 오소판물질

총량 : 1정(1,250mg) 중|성분명 : 오소판물질|분량 : 830.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 히프로멜로오스 2910, 결정셀룰로오스, 카르나우바납, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

다음 경우의 칼슘과 인의 보급

1. 골다공증, 골절치유 촉진

2. 임신ㆍ수유부

○ 골다공증

: 오소판물질로서 성인 1회 2~4정 mg 1일 2회 복용한다.

○ 기타적응증

: 이 약으로서 성인 1회 1~2정 1일 1회 복용한다.

음료와 같이 식전 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis) 환자, 신질환 환자

2) 신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자

3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

4) 12개월 미만의 영아

5) 신결석 환자

6) 중증의 신부전 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테트라사이클린 : 이 약의 흡수를 저하, 최소 4시간의 간격을 두고 복용

2) 인산염, 칼슘염, 제산제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 거동이 불편한 반신불수 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피할 것.

4) 심장, 순환기계기능 장애 환자

5) 요결석 형성의 경향을 보이는 환자, 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 이 약의 투여중에는 고용량의 비타민 D를 섭취하지 말 것.

9) 불화나트륨을 복용하는 사람(최소 3시간의 간격을 두고 복용)

10) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

11) 치아자이드 이뇨제를 복용하는 사람(이 약의 배설을 저하)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진

2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석

3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 초기에 칼슘이 요를 통해 배설될 수 있으므로 주의할 것(경우에 따라 결석이 형성되기 쉽다.).

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가