티니어크림(염산부테나핀)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 냄새가 있는 흰색의 크림
업체명
위탁제조업체 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-13
품목기준코드 200905302
표준코드 8806218014103, 8806836027400

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산부테나핀

총량 : 1g 중|성분명 : 염산부테나핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 모노스테아린산소르비탄, 정제수, 스테아릴 알코올, 미리스틴산이소프로필, 세탄올, 폴리소르베이트 60

효능효과

다음의 피부진균증

1) 백선 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2) 어루러기

용법용량

1일 1회 환부에 바른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

피부 : 때때로 국소자극감, 발적, 홍반, 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설, 균열 (갈라짐)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.

2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.

3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.

5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

4) 족부백선, 체부백선, 완선 환자의 환부 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.

5) 이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.

8. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 32개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가