쎌리바이탈연질캡슐
기본정보
성상 | 황색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-10 |
품목기준코드 | 200905224 |
표준코드 | 8806459041906 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 우르소데옥시콜산, 벤포티아민, 리보플라빈부티레이트, 시아노코발라민0ㆍ1%, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0ㆍ1%|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.5마이크로그램|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
(손발이 차가움)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐[(10캡슐/PTP)×1], 60캡슐/병, 120캡슐/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-08-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-09-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동광제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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셀업주(아셀렌산나트륨오수화물)
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동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
위투디정
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위투정
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2019.04.19
두테론정0.5mg(두타스테리드)
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알엠서방정500/10밀리그램
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2019.03.28
알엠서방정750/5밀리그램
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2019.03.28
알엠서방정500/5밀리그램
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2019.03.28
동광실로징코정
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시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸)
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동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)
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