슈티린정
기본정보
성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-07-10 |
품목기준코드 | 200905166 |
표준코드 | 8806473016904, 8806473016911 |
기타식별표시 | 식별표시 : CI010062 장축크기 : 16.01mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5.7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염, 수도에페드린염산염
총량 : 1정(610mg) 중|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(610mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색5호알루미늄레이크, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 세탄올, 카르나우바납, 히프로멜로오스 2208
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염(코염)의 완화: 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 및 코의 소양증(가려움증)
용법용량
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량(줄임)하여 1회 1정씩 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥(심장동맥)환자
3) monoamine oxidase 저해제를 투여받고 있는 환자
4) 안내압(눈내부 압력)이 증가되어 있거나 뇨저류(소변이 고임)가 있는 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈박, 부정맥, 신장 및 간기능 부전환자
3) 교감신경양 약물(비충혈(코막힘) 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분 제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
4) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여 받는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
1) 구갈(목마름), 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈박, 신경과민증, 어지러움증, 현운(현기 증), 오심(구역)등이 투여대상 중 1% 이상에서 나타났다.
2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전(떨림), 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계, 허탈 등이 나타날 수 있다.
3) 피부반응, 혈관부종(부기) 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.
5. 상호작용
1) monoamine oxidase 저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가 시킨다. MAO 저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO 저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
2) 교감신경양 아민은 methyldopa. guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소 시킨다.
3) 수도에페드린을 디기탈리스와 병용(함께 복용)투여할 때 전위성(전위) 심박 조율기 의 활성이 증가될 수 있다.
4) 수도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도 가 감소된다.
6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으며 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용하지 않도록 한다.
7. 과량 투여시의 처치
과량투여시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경 억제 효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전(떨림), 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈박은 β-억제약으로 조절한다.
경련이 나타나면 디아제팜을 정맥 투여한다.
8. 기타
운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6정/PTP |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2013-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2013-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2013-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2012-08-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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2019.05.28
라듀엣정5/10밀리그램
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2019.05.28
시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
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2019.04.28
트윈스텔정80/5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
트윈스텔정40/5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.02.07
씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.02.06
씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.04
씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.04
레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.01.09
해슈펜에프정
일반의약품
2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
일반의약품
2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
아슈펜정
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.30
미카펜정
일반의약품
2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20