청비연과립(형개연교탕)
기본정보
성상 | 이 약은 황갈색의 과립으로, 특이한 냄새와, 쓴 맛을 띤 특이한 맛을 가지고 있다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-08 |
품목기준코드 | 200905095 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-10-23 |
표준코드 | 8806454026908, 8806454026915 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 당귀, 황련, 형개연교탕건조엑스(5.6→1), 형개, 지황, 연교, 황금, 박하, 백지, 방풍, 산치자, 시호, 작약, 감초, 길경, 황백, 지실, 천궁
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중|성분명 : 형개연교탕건조엑스(5.6→1)|분량 : 1.50|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 황금|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 황백|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 황련|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 길경|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 지실|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 형개|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 시호|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 산치자|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 지황|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 작약|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 천궁|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 당귀|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 박하|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 백지|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 방풍|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 연교|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스 조성|성분명 : 감초|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
부비동염, 만성비염, 만성편도염, 여드름
용법용량
보통 성인 2.5 g 을 1일 3회 식전 또는 식간에(식사 때와 식사 때 사이에) 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 신생아
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖 당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 부종(부기) 환자
4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 위장이 약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통(배아픔) 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
(4) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함), 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(5) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500그램/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 36,590 |
2017 | 52,623 |
2016 | 32,478 |
2015 | 44,401 |
2014 | 32,066 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제일약품(주)의 주요제품 목록(50건)
라사원정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
론서프정15
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2019.07.31
론서프정20
일반의약품
2019.07.31
제일오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.07.23
엘도텐캡슐(에르도스테인)
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2019.06.28
제라큐정150mg(라니티딘염산염)
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2019.06.28
듀오메트엑스알정1000/5밀리그램
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2019.05.28
듀오메트엑스알정1000/10밀리그램
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2019.05.28
글리틴시럽(콜린알포세레이트)
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2019.04.28
제라큐정75mg(라니티딘염산염)
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2019.04.28
본레일정
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2019.03.28
리나틴정(리나글립틴)
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2019.03.28
듀오메트엑스알정750/5밀리그램
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2019.03.28
듀오메트엑스알정500/5밀리그램
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2019.03.28
제릭사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
알러지논정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
세비듀오에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.26
세비듀오에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.26
세비듀오에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.26
제이트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
제이트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
듀오메트엑스알정750/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
듀오메트엑스알정500/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
글리틴리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.28
리피토엠서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.31
도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.03.09
제로픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
리피토엠서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피토엠서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피토엠서방정20/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피토엠서방정20/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미듀오플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미듀오플러스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
제로살탄플러스정
일반의약품
2018.01.28
트릴린타정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.28
제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.01.26
젠스펜정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.01.10
덱스딘주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2018.00.29
제클리건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.00.04
제클리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2018.00.04
제클리정500밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.08.28
제클리정250밀리그램(클래리트로마이신)
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제프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.28
제프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.28
제프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.28
티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.17
라사원정1.0밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28