미클트로키(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 트로키제
업체명
위탁제조업체 경남제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-07
품목기준코드 200905011
표준코드 8806448044802

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리시리진산디칼륨, 염화세틸피리디늄, 클로르페니라민말레산염, 포수테르핀

총량 : 이 약 1정(1.3그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1.3그램) 중|성분명 : 염화세틸피리디늄|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1.3그램) 중|성분명 : 글리시리진산디칼륨|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1.3그램) 중|성분명 : 포수테르핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색 5호, 유당수화물, 페퍼민트, 적색 40호, 레몬향, 디만니톨, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 엘 멘톨, 탈크(활석가루), 분당, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색 5호, 유당수화물

첨가제주의사항

인후의 염증에 의한 인후의 통증 ㆍ 부기 ㆍ 불쾌감, 목쉼

성인 : 1회 1정 1일 4-6회

소아(8~14세) : 1회 1정 1일 2~3회

씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐 알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 발열 등의 심한 전신증상 환자

3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

4. 부작용

이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치 과의사)와 상의한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 노량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지 거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상 담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있 으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타 크린산)또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

7. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.

4) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.

5) 이 약은 7세 이하의 영 ㆍ 유아에게 투여하지 않는다.

6) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-25 변경항목제품명칭변경