메가텐정
기본정보
성상 | 파란색의 장방형 정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-03 |
품목기준코드 | 200904841 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806218013601, 8806836026601 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구연산디펜히드라민, 아세트아미노펜
총량 : 1정(618mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(618mg) 중|성분명 : 구연산디펜히드라민|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분 글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
두통, 동통 및 불면증을 수반하는 통증, 발열의 일시적 완화
용법용량
성인 1회 1정 취침 전 복용한다.
필요한 경우 1일 2회까지 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상 (예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다fms 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 수두 또는 인푸루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유아 및 어린이(14세이하)
3) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 천식, 녹내장, 전립선비대 환자
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법.용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.-다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
ⓛ 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파비스제약의 주요제품 목록(50건)
파비시드정
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2019.07.28
이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.07.18
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2019.07.03
알리톤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
세라비스정10/40밀리그램
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2019.06.28
세라비스정5/20밀리그램
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2019.06.28
세라비스정5/40밀리그램
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2019.06.28
트로이카정80/5밀리그램
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2019.06.27
파비스플루코나졸캡슐150밀리그램
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2019.06.11
리스페정3밀리그램(리스페리돈)
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2019.05.28
리스페정2밀리그램(리스페리돈)
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2019.05.28
리스페정1밀리그램(리스페리돈)
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2019.05.28
트로이카정40/5밀리그램
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2019.05.28
레큐어정
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2019.03.28
리나톤엠정2.5/850밀리그램
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2019.03.28
리나톤엠정2.5/500밀리그램
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2019.03.28
페노픽정(페노피브레이트)
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2019.03.28
사렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
아트라쿨세미정
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2019.03.28
바제솔정(바제독시펜아세테이트)
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2019.03.28
잘나펜정(잘토프로펜)
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2019.03.28
파비스텔미사르탄정80밀리그램
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2019.03.22
아브린캡슐(아세브로필린)
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2019.03.21
디세렌캡슐(디아세레인)
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2019.03.11
아페민CR정(아세클로페낙)
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2019.02.28
파비스페북소스타트정80밀리그램
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2019.02.28
리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.02.28
리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2019.02.28
파비스두타스테리드연질캡슐
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2019.02.28
아트라쿨서방정
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2019.02.28
아트라쿨세미서방정
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2019.02.28
바제콤디정
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2019.02.31
에스탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.17
에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.17
에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.17
리나톤정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.02.17
우먼시펜정(라록시펜염산염)
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2019.02.15
파비스페북소스타트정40밀리그램
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2019.02.14
에이콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
피오론정30밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.01.28
쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.01.28
쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.01.28
쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.01.28
쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.01.28
오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.01.28
리나톤엠정2.5/1000밀리그램
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2019.01.28
히알에스주(히알루론산나트륨)
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2019.01.28
히알비스주(히알루론산나트륨)
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2019.01.28
파비스에페리손SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17