헤덴캡슐
기본정보
성상 | 백색의 분말 및 결정의 혼합물이 든 상·하부 청색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-03 |
품목기준코드 | 200904820 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-04-25 |
표준코드 | 8806497011107, 8806497011114, 8806497011121, 8806497011138, 8806497011145 |
기타식별표시 | 식별표시 : CW010053 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디클로랄페나존, 아세트아미노펜, 이소메텝텐뮤케이트
총량 : 1캡슐(590mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(590mg)중|성분명 : 디클로랄페나존|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(590mg)중|성분명 : 이소메텝텐뮤케이트|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 캡슐, 경질무수규산
효능효과
긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)
용법용량
1.긴장성 두통:성인 1회 1-2캅셀을 1일 3회까지 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
2.편두통:성인 1회 2캅셀을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캅셀씩 복용한다.
12시간 동안 5캅셀을 초과하지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1.다음 환자에는 투여하지 말 것
1)녹내장 환자
2)심한 신장애 환자
3)고혈압 환자
4)기질성 심장애 환자
5)간장애 환자
6)MAO 저해제를 투여받고 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3.다음 사람은 복용하지 말 것
1)지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면,발진,발적,가려움,부종(후두,눈꺼풀,입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2)지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4.다음 환자는 신중히 투여할 것
1)말초혈관장애 환자
2)최근 심혈과성 발작을 일으킨 환자
5.부작용
일시적인 현기,피부발진 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량함이 바람직하다.
6.복용시 주의사항
1)이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
①이 약의 복용후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타나는 경우
②고열을 수반하며 발진,발적,화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부,입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③천식이 나타난 경우
2)바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다.알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 62,420 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2009-08-07 | 변경항목성상변경 |
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