구로칼캡슐500mg(결정글루코사민황산염)(수출명:GUROCAL 500mg CAPSULE)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제법1 : 흰색 내지 담황색의 가루 또는 과립상이 든 상부적색, 하부 미황색의 경질캡슐 제법2 : 흰색의 가루 또는 과립상이 든 상하부 암갈색의 경질캡슐
업체명
위탁제조업체 [제법2]청계제약(주), [제법2](주)테라젠이텍스
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-03
품목기준코드 200904818
표준코드 8806573047303, 8806573047310

원료약품 및 분량

유효성분 : 결정글루코사민황산염

총량 : 제법1 : 1캡슐(900mg) 중, 제법2 : 1캡슐(729mg) 중 - 제법2|성분명 : 결정글루코사민황산염|분량 : 625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 글루코사민황산염으로서 500mg|비고 :

총량 : 제법1 : 1캡슐(900mg) 중, 제법2 : 1캡슐(729mg) 중 - 제법1|성분명 : 결정글루코사민황산염|분량 : 625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 글루코사민황산염으로서500mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐, 라우릴황산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

골관절염(퇴행성 관절질환)

성인: 황산글루코사민으로서 1회 500mg 1일 3회 식전에 6주간 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 결핵 환자

3) 임부, 수유부

4) 황에 불내성 환자

2. 이상반응

이 약 중에 황이 함유되어 있으므로 위통 등의 소화기질환의 가능성이 있다.

3. 일반적 주의

1) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

① 장기 투여하는 경우 정기적인 임상검사 (요 검사, 혈액검사, 간 기능 검사 등)를 하고 이 상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.

② 약물 요법이외의 치료 법도 고려한다.

2) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

① 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투약한다.

② 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.

3) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.

4) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 58,854
2014 36,572
2013 37,755

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-04-14 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-07-08 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-12-17 변경항목성상변경