마이씨브이-파워연질캡슐
기본정보
성상 | 적갈색의 내용물을 함유한 암녹색의 타원형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피코프 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-03 |
품목기준코드 | 200904811 |
표준코드 | 8806416051108 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화제이동, 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화 아연
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 산화 아연|분량 : 9.337|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(850밀리그램) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5밀리그램|비고 :
첨가제 : 식약청인정타르색소(황색5호), 식약청인정타르색소(청색 1호), 농글리세린, 콩기름, 레시틴, 산화티탄, 식약청인정타르색소(황색203호), 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 식약청인정타르색소(적색40호), 황납
첨가제 주의 관련 성분: 식약청인정타르색소(황색5호)
첨가제주의사항효능효과
1. 다음의 경우의 비타민 A, E, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
2. 이 약에 포함된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐씩 식후 복용
사용상의주의사항
1) 경고
(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 윌슨병
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장·순환기계 기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
(11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)
② 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)
③ 상복부(배부분) 통증, 혼수
④ 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
⑤ 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종(부기)
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E 을 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃보관) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2011-08-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(50건)
오파로스트정(리마프로스트알파덱스)
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2019.08.15
이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)
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알레나온정10mg(에피나스틴염산염)
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미니레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)
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트라세타세미서방정
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알리가연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.20
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2019.06.28
베아켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
트라세타세미정
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2019.06.28
트라세타정
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2019.06.28
넥시어드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
디페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
렉사콜드정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
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2019.05.28
크라레보주(레보플록사신수화물)
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2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
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2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.31
타리포정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.28
알레나온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
잇고은치약(에녹솔론)
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2019.03.15
데페라시스확산정500밀리그램(데페라시록스)(수출용)
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2019.02.30
데페라시스확산정250밀리그램(데페라시록스)(수출용)
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2019.02.30
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올로맥스정20/5/10밀리그램
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2019.01.26
올로맥스정20/5/5밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정40/10/20밀리그램
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2019.01.26
브릴그렐러정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.00.08
이지파프플라스타(케토프로펜)
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안플원정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.04.28
모바렌액
일반의약품
2018.04.13
렛잇비정
일반의약품
2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.28
챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
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2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
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2019.08.16