알부토코플러스연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상물질이 든 초콜렛색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-19
품목기준코드 200904298
표준코드 8806805001004, 8806805001011, 8806805001028, 8806805001035, 8806805001042

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서0.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서45IU|비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 티아민염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 당 1430mg|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민B1, B2, B6, C, E의 보급

육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ 수족냉증

- 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)의 완화

- 각기, 눈의피로

1회 1캡슐, 1일 3회 복용

1. 경고

로얄젤리가 함유된 제제사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 이상반응이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부·수유부

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 위부불쾌감, 설사, 묽은 변, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의 한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파 약물과 병용투여하지 않는다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한 다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)