에스바비산(수출용)
기본정보
성상 | 담갈색의 산제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-06-10 |
품목기준코드 | 200904038 |
표준코드 | 8806604015806, 8806604015813, 8806604015820, 8806604015837 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 승마가루, 반하가루, 대황가루, 택사가루, 작약가루, 저령가루, 건강가루, 감초가루, 시호가루, 육계가루, 목단피가루
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 시호가루|분량 : 286|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 택사가루|분량 : 286|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 작약가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 승마가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 대황가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 반하가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 목단피가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 감초가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 건강가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 육계가루|분량 : 143|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g)중|성분명 : 저령가루|분량 : 286|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지방과다증
용법용량
보통 성인 : 1회 1포(3.0그램) 1일 3회 식간복용.
소아(15-7세) : 1회 1/2포(1.5그램) 1일 3회 식간복용
사용상의주의사항
1. 다음 증상이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 사람 또는 고령자.
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람.
3) 부종이 있는 사람.
4) 지금까지 약으로 인하여 발진, 발적, 가려움 등을 일으키는 사람.
5) 임부 또는 임신이라고 생각되는 부인.
6) 의사의 치료를 필요로 하는 사람.
2. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법·용량을 엄수할 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용할 것.
3. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의하여 발진, 발적, 가려움등의 증상을 나타낼 경우는 복용을 중 지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 이 약을 복용하는 중에 요량이 감소하고 얼굴·손·발이 부어오르고, 눈꺼풀이 무 겁고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지고, 두통등의 증상을 나타내는 경우는 복용 을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월간 복용시 증상의 개선이 보이지 않을 때에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할것.
4) 장기간 복용하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4. 보관 및 취급상의 주의사항.
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사 일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
09.6.29. 허가사항변경지시
승마함유 의약품
【변경지시】
□ 사용상 주의사항
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
09.11.07 허가사항변경지시
유당(무수유당 및 유당수화물 등)” 함유 제제
【변경지시】
○ 사용상의 주의사항
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-02-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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