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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 살구색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2009-06-02
품목기준코드 200903882
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : 락트산칼슘수화물, 티아민질산염, L-시스테인, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 인산수소칼슘수화물, 에르고칼시페롤과립

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 208.33|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르브산으로서 200mg|비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 150.29|단위 : 밀리그램|성분정보 : 칼슘으로서 35mg|비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 269.23|단위 : 밀리그램|성분정보 : 칼슘으로서 35mg|비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민D로서 85IU|비고 :

총량 : 이 약 860.95mg 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민E로서 20IU|비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 노니쥬스, 토마토 색소, 스테아르산마그네슘, 분말 셀룰로오스, 프로폴리스추출물, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 85F630001, 차카테킨

1) 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 B1, C 보급

2) 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 B6 보급

3) 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급

4) 기미ㆍ주근깨의 완화

5) 칼슘의 보급

6) 노년기의 비타민E보급

만 14세 이상의 소아 및 성인 : 1회 1정, 1일 1~2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자

2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 만 1세 미만의 영아

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 심장ㆍ순환기계 기능장애 환자

7) 신장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것

2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것

7. 임상검사치에의 영향

: 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관한다.
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-04-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-07-29 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-07-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2011-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)