대우세프라딘주(세프라딘)
기본정보
성상 | 백색-담황백색의 결정성분말이 든 갈색 바이알주사제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-05-26 |
품목기준코드 | 200903704 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-02-08 |
표준코드 | 8806496030505 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프라딘수화물
총량 : [1바이알 중]|성분명 : 세프라딘수화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 엘-아르기닌
첨가제 주의 관련 성분: 엘-아르기닌
첨가제주의사항효능효과
○ 유효균종
포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균
○ 적응증
(주사제)
- 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염
- 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염
- 농양, 연조직염, 종기, 농가진
- 중이염
- 골감염증
- 패혈증
용법용량
○ 성인 : 세프라딘으로서 1일 2~4g(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
골감염증의 경우 1회 1g(역가) 1일 4회 정맥주사한다. 단순성 폐렴, 피부 및 피부조직 감염증, 대부분의 감염증의 경우 1회 500mg(역가) 1일 4회 정맥 또는 근육주사한다.
중증감염증(패혈증 등)의 경우에는 1일 8g(역가)까지 증량할 수 있다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 50~100mg(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사 할 수 있으나 성인량을 초과해서는 안 된다.
○ 신장애 환자
다음의 크레아티닝 청소율(mL/min/1.73㎡)에 의해 정맥 또는 근육 주사한다. 초회량은 750mg(역가)이고 유지량은 500mg(역가)으로 다음과 같이 투여한다.
크레아티닌청소율(mL/min) |
투여간격(시간) |
>20 |
6~12 |
15~20 |
12~24 |
10~14 |
24~40 |
5~9 |
40~50 |
<5 |
50~70 |
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 일반적으로 다른 항생물질 투여와 마찬가지로, 증상이 없어지거나 세균이 없어졌다는 증거가 나타난 후 최소한 48~72시간 후까지 투여하여야 한다.
그룹 에이 베타용혈성연쇄구균 감염증의 경우 류마티스성 열 또는 사구체 신염의 위험을 방지하기 위해 최소한 10일 동안은 투여하는 것이 바람직하다.
<이 약의 조제법>
정맥주사 시는 이 약 500mg(역가)당 주사용수, 5%포도당 주사액, 생리식염주사액에 녹여 3~5분간에 걸쳐 정맥주사한다.
점적정맥 주사시는 5%, 10%포도당 주사액, 생리식염주사액 등의 보액에 녹여 점적 정맥주사한다.
근육주사 시는 500mg(역가)당 2.0mL의 주사용수, 생리식염주사액에 녹여 근육주사한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 구역, 구토, 가슴쓰림, 설사, 위통, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 변비, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 천식, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 과립구 감소, 호산구 증가, 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타날 수 있다.
6) 피부 : 다른 세팔로스포린계 항생물질 처럼 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 드물게 나타날 수 있다는 보고가 있다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다. 매우 드물게 일시적 간염 및 담즙 울체성 황달이 보고되었다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 드물게 두통, 전신권태감, 상복부불쾌감, 설염, 착감각이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
5. 상호작용
푸로세미드 등의 이뇨제 또는 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 신중히 투여한다..
7. 소아에 대한 투여
1) 미숙아와 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 9개월 이하의 영아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
9. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스 시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 주사부위에 일과성동통이 나타날 수 있다
2) 정맥 주사시 혈전성 정맥염이 나타날 수 있다
3) 우연히 피하주사를 했을 경우, 무균성 고름집이 생겼다는 보고가 있으므로 깊게 근육 주사해야한다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1∼30? C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
대우제약(주)의 주요제품 목록(50건)
미안블루점안액
일반의약품
2019.07.28
아로필립캡슐100mg(아세브로필린)
일반의약품
2019.07.28
카이나스틴정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
심바듀엣정10/20mg
일반의약품
2019.07.28
심바듀엣정10/10mg
일반의약품
2019.07.28
도베우정250mg(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2019.07.28
쎌레브캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28
대우플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.06.28
대우플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.06.28
대우플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.06.28
메토민엑스알서방정500mg(메트포르민염산염)
일반의약품
2019.06.28
레보틴정250mg(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.06.28
리나포민정(리나글립틴)
일반의약품
2019.06.28
대우브로민캡슐300mg(테오브로민)
일반의약품
2019.06.28
에이펜CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.06.06
레칼로정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
레칼로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
타스펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.05.28
리피테롤정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.28
로바테롤정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.05.28
로바테롤정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.05.28
리나포민듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.05.28
리나포민듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.28
리나포민듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.05.28
대우에페리손SR서방정75mg(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
아론드정(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.05.28
글리밀엠정2/500mg
일반의약품
2019.05.28
다이아세린캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.05.28
클래미신정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.04.28
알티콘연질캡슐
일반의약품
2019.04.28
프레졸SR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.04.28
프레졸SR캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.04.28
히알렉스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
히알렉스플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
알지우액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.04.20
이반드라주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.03.28
수비라디정
일반의약품
2019.03.28
사포라리SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
푸가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.03.28
푸가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.03.28
올메디카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.06
올메디카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.06
올메디카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.06
대우베스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.03.05
오메틴듀오정500mg(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.02.28
오메틴정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.02.28
오메틴정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2019.02.28
대우세프라딘캡슐(세프라딘수화물)
일반의약품
2019.02.28
히알산주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2019.02.28
미안케어점안액
일반의약품
2019.07.28