진벨연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 점조성액을 내용물로 한 갈색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-10
품목기준코드 200902581
표준코드 8806433051600

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, γ-오리자놀, 인삼가루, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 인삼가루|분량 : 150.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,376밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호(선셀옐로우에피씨에프), 청색1호(브릴리안트블루FCF), 농글리세린, 콩기름, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 적색40호(알루라레드 AC), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호(선셀옐로우에피씨에프)

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E 의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하 시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.

ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증

8세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 1캅셀, 1일 1-2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

①비타민 E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

②비타민 C함유제제 : 구역, 구토, 설사

③비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변, 구내염

④비타민 B2, B6 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

: 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장 단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-04 변경항목제품명칭변경