솔루신캡슐
기본정보
| 성상 | 갈색의 분말이 충전된 상하 적갈색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-04-08 |
| 품목기준코드 | 200902549 |
| 표준코드 | 8806604015509, 8806604015516 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KJ050002 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 7.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 창출가루, 택사가루, 작약가루, 클로르페니라민말레산염, 저령가루, 복령가루, 시호가루, 육계가루
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 시호가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 작약가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 저령가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 택사가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 복령가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 창출가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 육계가루|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중(610mg)|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 캡슐, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
알레르기 질환, 두드러기, 피부염, 습진, 한진
용법용량
성인 1회 2캡슐, 8세 〜 15세 1회 1캡슐을 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민성인 환자
2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)
3) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
4) 미숙아 및 신생아
5) MAO 억제제 투여중인 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 3세 미만 유아
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 고령자
4) 안내압상승 환자
5) 갑상샘기능항진환자
6) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
7) 순환계질환 환자
8) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자
9) 기관지염, 기관지확장증 및 천식 환자
10) 간질 환자
11) 간질환 환자
12) 뇌졸중 병력이 있는 환자
13) 중증 관상동맥부전 환자
14) 발작 병력을 가진 환자
3. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 가벼운 졸음, 일과성 자극통 또는 작열감, 구갈, 구역, 구기, 불안, 발한 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있으며 대량 투여시 급성중독(환각 및 경련)을 일으킨다.
2) 전해질대사 : 장기연용에 따른 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 충분한 관찰을 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다, 또한 저칼륨혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 복용 중 자동차 운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 한다.
4) 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크 현상이 나타나는 경우
5) 경련, 착란 등의 이상이 나타나는 경우
6) 재생불량성빈혈, 무과립구증 등의 이상이 나타나는 경우
7) 발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능 등의 과민반응이 나타나는 경우
8) 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지럼, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감 등의 정신신경계 이상이 나타나는 경우
9) 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등의 소화기계 이상이 나타나는 경우
10) 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등의 비뇨기계 이상이 나타나는 경우
11) 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달, 미약맥(주사제에 한함.) 등의 순환기계 이상이 나타나는 경우
12) 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘 등의 호흡기계 이상이 나타나는 경우
13) 용혈성빈혈, 혈소판감소 등의 혈액 이상이 나타나는 경우
14) 간기능 장애가 발생하는 경우
15) 주사부위에 일시적인 자극, 작열감이 나타나는 경우(주사제에 한함.)
16) 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상 등의 이상이 나타나는 경우
4. 기타 이약의 복용시 주의할 사항.
1) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
2) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
3) 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 〜 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.
5. 저장상의 주의사항.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 10,200 |
| 2016 | 20,304 |
| 2015 | 12,511 |
| 2014 | 12,511 |
| 2013 | 25,022 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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