진원방우황청심원액(사향대체물질함유)
기본정보
성상 | 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-03-26 |
품목기준코드 | 200902219 |
표준코드 | 8806604015400, 8806604015417 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우황, 당귀, 맥문동, 복령, 황금, 방풍, 백출, 대두황권, 감초, 포황, 인삼, 천궁, 신곡, 영양각, 백렴, 육계, 산약, 용뇌, 시호, L-무스콘, 작약, 행인, 길경, 아교, 건강
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 산약|분량 : 263|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 감초|분량 : 188|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 인삼|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 포황|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 신곡|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 대두황권|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 육계|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 아교|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 작약|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 맥문동|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 황금|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 당귀|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 방풍|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백출|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 시호|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 복령|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 길경|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 행인|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 천궁|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 우황|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 영양각|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : L-무스콘|분량 : 570|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 용뇌|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백렴|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 건강|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 잔탄검, 시트르산수화물, 농글리세린, 벤조산나트륨, 실리콘수지, 폴리소르베이트 80, 펙틴, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 시클로덱스트린시럽, L-멘톨, 꿀, 정제수, 고과당
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
용법용량
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2),2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 30개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 50밀리리터/병[], - 10병/상자[(50밀리리터/병)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 29,000 |
2016 | 11,040 |
2015 | 265,834 |
2014 | 107,985 |
2013 | 108,476 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-07-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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