아로나민이엑스정
기본정보
| 성상 | 연한노란분홍색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-03-18 |
| 품목기준코드 | 200902026 |
| 표준코드 | 8806429030909, 8806429030916 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010166 장축크기 : 15.58mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 6.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 토코페롤아세테이트 2배산, 푸르설티아민염산염
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 54.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(591.5 밀리그램) 중-|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 AMB 주황색 (80W43065), 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 오파글로스 클리어 (97W19196), 크로스포비돈, 아크릴이즈MP흰색(93O18508)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○다음경우의 비타민 B1, B2, B6, E의 보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민B1 : 다음 증상의 완화 - 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의피로
ㆍ비타민B6 : 다음 증상의 완화 - 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ비타민E : 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화-어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인: 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 2회 복용합니다.
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2)다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1)레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감,
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정x10)/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 811,705 |
| 2017 | 726,947 |
| 2016 | 931,280 |
| 2015 | 1,241,782 |
| 2014 | 880,271 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-03-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-03-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-05-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-05-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램
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2018.01.28
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