물리나겔
기본정보
| 성상 | 무색~미황색 투명으로 방향을 갖는 겔제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-02-06 |
| 품목기준코드 | 200901117 |
| 표준코드 | 8806473014603, 8806473014610, 8806473014627, 8806473014634 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 크로타미톤, 살리실산글리콜, 클로르페니라민말레산염, L-멘톨, 프레드니솔론아세테이트, 리도카인염산염, 벤제토늄염화물
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 프레드니솔론아세테이트|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 벤제토늄염화물|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 리도카인염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스, 농글리세린, 부틸렌글리콜, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올
효능효과
가려움, 벌레물린데, 두드러기, 땀띠, 옻 등에 의한 접촉피부염, 동창(언상처), 습진, 피부염, 미란(짓무름)
용법용량
1일 1회~수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
수두, 무좀ㆍ백선 등 또는 화농(곪음)되어 있는 부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(출혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 환부(질환부위)가 광범위한 환자
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(출혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 환부(질환부위)에 무좀ㆍ백선 등의 백선증, 여드름, 화농(곪음)증상 또는 지속적인 자극감 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사에게 상의한다.
3) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 증상 개선 후에는 될 수 있는 한 빨리 사용을 중지한다.
4) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 장기간 연용(계속 사용)하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
3) 밑화장, 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기에 가까이 하지 않는다.
5) 휘발성이므로 사용 후에는 뚜껑을 잘 닫는다.
6) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20g/튜브 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 104,983 |
| 2017 | 131,468 |
| 2016 | 154,472 |
| 2015 | 153,045 |
| 2014 | 152,507 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-12-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-12-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-12-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
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레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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씨트토린정10/10밀리그램
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마이티셋세미정
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티로파민정(티로프라미드염산염)
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테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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