마이칼디정
기본정보
| 성상 | 황갈색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약, 삼남제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-01-28 |
| 품목기준코드 | 200900833 |
| 표준코드 | 8806498043503, 8806498043510, 8806498043527, 8806498043534 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 20.60mm 단축크기 : 8.95mm 두께 : 7.23mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 시아노코발라민, 시트르산칼슘수화물
총량 : 1정(1,305밀리그램) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 1,139|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 240mg|비고 :
총량 : 1정(1,305밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 D로서 400IU|비고 :
총량 : 1정(1,305밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,305밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이옐로우03B62869, 포비돈K-30, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
1. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12세이상 및 성인: 1일 2회, 1회 1정 복용
사용상의주의사항
(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여중인 환자
(3) 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(5) 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(7) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 60정/병, 120정/병 |
| 보험약가 | 649804350 ( 89원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,175,617 |
| 2017 | 986,852 |
| 2016 | 1,059,362 |
| 2015 | 688,268 |
| 2014 | 899,944 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-11-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2009-06-24 | 변경항목성상변경 |
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텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
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텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
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2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
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텔미모어정80/12.5밀리그램
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2018.05.14
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명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
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팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
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징크론주(황산아연수화물)
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2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
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명문디피린서방캡슐
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2017.02.28
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아스클로캡슐
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2016.05.14
본넬플러스정
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2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
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라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
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프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
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라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
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로젯정10/20밀리그램
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로젯정10/10밀리그램
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2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
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2016.01.21
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명문네포팜염산염주
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2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
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2016.00.26
유앤씨캡슐
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2015.08.30
초디민크림(수출용)
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2015.07.28
에디올정(수출용)
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2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
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2019.06.12