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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 (주)헤파가드
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-01-20
품목기준코드 200900748
표준코드 8806573044302, 8806573044319

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 황산아연, 시아노코발라민, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 토코페롤아세테이트50%, 푸마르산철, 무수황산동, 비오틴, 팔미틴산레티놀과립, 몰리브덴산나트륨, 셀레늄함유건조효모, 황산망간, 염화크롬, 폴산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 제피아스코르빈산, 에르고칼시페롤, 구연산칼륨, 산화마그네슘, 염화칼륨

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 9|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 4500I.U|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 120mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 3.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30I.U|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 29.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 15|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 무수황산동|분량 : 5.02|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 동으로서 2mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 15.38|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 5mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 65.97|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 82.14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 27mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 13.79|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 7.23mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 구연산칼륨|분량 : 0.62|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼륨으로서 0.224mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 46㎍|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 염화크롬|분량 : 76.88|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서15㎍|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 37.83|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : 몰리브덴으로서 15㎍|비고 :

총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.52|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 10㎍|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

-육체피로

-임신, 수유기

-병중, 병후의 체력저하시

-발육기

-노년기

눈의 건조감의 완화, 야맹증

뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

아연의 보급

성인 및 12세 이상 어린이 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

3) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 과칼륨혈증 환자

5) 윌슨씨병

6) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시테린 침착증, 비철결핍성 빈혈

7) 중증의 신부전 환자

8) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

6) 심장, 순환기계기능 환자

7) 신장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 담낭관련 질환, 간질환 환자

10) 담낭폐쇄, 구리 부족증환자

11) 위장관 질환

12) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

13) 알칼리증, 소화성궤양

14) 당뇨병환자

4. 이상반응

1) 이약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 묽은변, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 두드러기, 광선과민증, 복부, 위통증, 경련, 열, 상복부통증, 혼수, 알레르기 반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 과칼륨혈증, 구역질, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 소화장애, 위장관장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2) 이약의 투여에 의해 생리가 예정일보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화) 이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucosetolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간 손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 드의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000단위이상을 넘지 않도록 할 것.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용증, 복용전후에는 피할 것.

7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 임신, 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선 기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

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순번1 변경일자2009-04-10 변경항목제품명칭변경