명인펜톡시필린서방정(펜톡시필린)(수출용)
기본정보
성상 | 등색 타원형 서방형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-01-13 |
품목기준코드 | 200900604 |
표준코드 | 8806519033902 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펜톡시필린
총량 : 1정(578mg) 중|성분명 : 펜톡시필린|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 디아세틸화모노글리세라이드, 히프로멜로오스 2910, 식약청인정타르색소, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌옥사이드, 포비돈 K30, 폴리에틸렌글리콜4000
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1.뇌순환장애(허혈 및 뇌졸중후증상, 어지러움, 두통, 건망증 등 뇌동맥경화증 증상)
2.눈의 혈류순환장애
3.말초동맥순환장애(간혈성 파행, 휴식시 동통, 당뇨병성혈관병증, 위촉증, 혈관신경병증)
용법용량
성인 : 펜톡시필린으로서 1회 400mg 1일 2-3회 식후에 소량의 음료와 함께 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 메틸크산틴계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 급성 심근경색 환자
3) 대량 출혈 환자(출혈증가의 위험이 있는 환자)
4) 광범위한 망막 출혈 환자(출혈증가의 위험이 있는 환자)
5) 케토롤락을 투여받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 심부정맥 환자
2) 저혈압, 관동맥질환 환자
3) 신기능 장애 환자(크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 이하)
4) 중증의 간기능 장애 환자
5) 항응고제 치료 또는 응고 장애 등에 의해 출혈경향이 증가된 환자
3. 이상반응
1) 과민증 : 때때로 소양감, 피부붉어짐, 두드러기 등이 그리고 개인에 따라 혈관신경성 부종, 기관기 경련, 심지어 쇼크와 같은 중증의 아나필락시성/아나팔락토이드 반응이 나타날 수 있다. 아나필락시성/아나팔락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부 불쾌감, 설사, 복구 팽만감, 구갈, 담낭염, 드물게 가슴쓰림, 변비, 복통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 호흡곤란, 부종, 드물게 협심통, 혈압강하 등이 나타날 수 있다. 또한 빈맥이 보고되었다.
4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승이, 개인에 따라 간장내 담즙울체, transaminase 상승이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 특히 출혈 경향이 증가한 환자에서는 드물게 출혈(피부 및 점막, 위장관에서)이 나타날 수 있으며, 개인에 따라서는 혈소판감소가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 정신신경계 : 드물게 발한, 두통, 어지러움, 불면, 시력 불선명 등의 시각장애, 불안, 보행이상, 구음장애, 졸음, 우울 등이 나타날 수 있다.
7) 호흡기계 : 드물게 비출혈, 독감증상, 비충혈, 후두염 등이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 드물게 요폐, 결막염, 암점, 이통, 권태감, BUN상승, 손톱 부러짐, 고미, 타액과다, 백혈구감소, 무균성수막염 등이 나타날 수 있다.
9) 특히 펜톡시필린을 고용량 투여했을 때, 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 발열, 위압과 같은 위장관 불쾌감, 팽만감, 구역, 구토, 설사 등이 빈번하게 일어나면 때때로 부정맥(예: 빈맥)이 일어날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 뇌동맥경화증에 사용할 때에는 감별진단을 충분히 하여 진단이 확립된 환자에만 투여한다. 다음 항목을 만족하고 동시에 뇌의 국소증상을 나타내지 않는 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환 장애에 의한다고 판단되는 정신증상 등을 가진 환자에만 투여한다.
① 연령 : 40이상
② 증상 : 두통, 어지러움, 기억력감퇴, 수족의 마비감, 언어장애, 근긴장 고조, 보행장애 등.
③ 혈압 : 최대혈압 160mmHg 이상 또는 최소혈압 90mmHg 이상의 어느 쪽을 항상 유지
④ 안저동맥 : K.W.Ⅱ도 이상
2) 고혈압치료는 받고 있는 환자에 이 약을 투여할 경우에는 정기적 전신 혈압모니터를 실시하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈, 프로트롬빈시간의 연장이 보고되었다.
2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다.
3) 이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있다.
4) 펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수 있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다.
5) 펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 사용경험은 없다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 과량을 투여한 경우에는 먼저 독소를 제거 함으로써(예 : 위세척) 유효성분이 더 이상 전신으로 흡수되지 않도록 막거나 그 흡수를 지연시킨다.(예 : 활성탄)
10. 기타
랫트에 고용량 투여시 양성 유방섬유선종이 나타났다는 보고가 있다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[펜톡시필린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 출혈 및 프로트롬빈시간 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200900604 | 제품명 명인펜톡시필린서방정(펜톡시필린)(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
명인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라사린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
클로픽정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.02.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
코닐정2밀리그램(베니디핀염산염)
일반의약품
2019.01.13
명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘)
일반의약품
2019.00.28
큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.00.21
큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인아픽사반정5mg
일반의약품
2018.03.28
명인아픽사반정2.5mg
일반의약품
2018.03.28
슈퍼피린캡슐75/75mg
일반의약품
2017.08.21
밀타정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
유턴정24mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
유턴정16mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
라코정150mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
라코정200mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.04.28
큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2017.03.11
트리레보정150/37.5/200mg
일반의약품
2017.01.28
트리레보정200/50/200mg
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
라코정50mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
라코정100mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
명세핀정3밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
명세핀정6밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
레피졸정30밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2016.04.19
옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀)
일반의약품
2016.04.01
큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2016.03.14
리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
밀타오디정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2016.01.28
큐팜정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2016.01.07
실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
에스살탄정5/160mg
일반의약품
2016.00.28
명인탄산리튬정150mg
일반의약품
2015.07.28
퍼킨씨알정50-200mg
일반의약품
2019.07.28