펜잘큐정
기본정보
성상 | 미황색(연노랑)의 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-10-29 |
품목기준코드 | 200810700 |
표준코드 | 8806433050207, 8806433050214 |
기타식별표시 | 장축크기 : 17mm 단축크기 : 7mm 두께 : 6.5mm 분할선(뒤) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜
총량 : 1정당 600밀리그램 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정당 600밀리그램 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정당 600밀리그램 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 황색 203호, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
* 두통, 치통, 발치(이를 뽑음)후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요(허리)통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삔 통증), 월경통(생리통), 외상(상처)통의 진통
* 오한(춥고 떨리는 증상), 발열시의 해열
용법용량
1일 3회까지 공복(빈 속)시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
성인(만 15세 이상)
: 1회 1정
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만
: 1회 1/2~2/3정
만 8세 이상 ~ 만 11세 미만
: 1회 1/2정
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 해열진통제, 감기약, 진정제
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3개월 이상 만 1세 미만의 영아(갓난아기)는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 바람직하다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 고령자(노인)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
10) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지러움, 난청(귀먹음), 부종(부기), 이명(귀울림)
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애: 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 4,557,480 |
2017 | 4,367,360 |
2016 | 5,534,620 |
2015 | 5,924,240 |
2014 | 5,863,048 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-06-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-06-07 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2011-06-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2011-06-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2011-06-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
에소듀오정40/800밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
종근당리바록사반정10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.05.10
벤포벨지정
일반의약품
2019.05.07
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2019.04.28
써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2019.04.23
리나그립정(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.28
티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2018.03.18
야일라정10밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.03.15
프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
야일라정20밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
텔미누보에스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.24
텔미누보에스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.01.28
에소듀오정20/800밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2018.00.28
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.17
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2017.07.09
테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)
일반의약품
2017.06.28
레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
종근당리바록사반정15밀리그램
일반의약품
2019.08.19