비타캡-에프연질캡슐(Vitacap-F soft cap.)(수출용)
기본정보
성상 | 암적색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-10-16 |
품목기준코드 | 200810457 |
표준코드 | 8806547013709 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 오로트산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 글루콘산제일철수화물, 0.1%시아노코발라민
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 23.16 밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 오로트산|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램)중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 10마이크로램|비고 :
첨가제 : 콩기름, 산화티탄, 소르비톨액70%(비결정성), 식약청인정타르색소, 농글리세린, 레시틴, 야자경화유, 젤라틴, 에칠바닐린, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
:다음 증상의 완화: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
2. 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계기증 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
4. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
: 구역, 구토, 설사, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부 ㆍ 위 통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피한다.
7. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
케이엠에스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
로슈바토정5mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.06.28
레이튼정
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2019.05.28
에스오피라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.05.23
안포랄정100mg(사르포그릴레이트염산염)
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2019.04.26
페소타트정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.03.28
로코탄플러스정
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2019.03.28
프로시정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.03.28
켈콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2019.03.28
플루타캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
플루타캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
플루타캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
페소타트정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.02.28
케나틴캡슐150밀리그램(니자티딘)
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2019.02.28
케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.02.28
몬카슐라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
치오트에치알정600mg(티옥트산)
일반의약품
2019.01.24
케디솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.17
케라픽스정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.00.28
오피라졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.00.28
실론타스정(실로스타졸)
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2018.03.28
미모틸정(메토카르바몰)(수출용)
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2018.03.07
간모루정(우르소데옥시콜산)(수출용)
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2018.03.07
케오메트포정15/850밀리그램
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2018.02.28
클로마신정250mg(클래리트로마이신)
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2018.01.21
엠라제정(스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제)(수출용)
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2018.00.26
알라빅스정
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2018.00.21
베폰스정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.10
텔론스타정40/10밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정80/5밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정40/5밀리그램
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2016.05.28
울트란서방정
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2016.03.28
울트란세미서방정
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2016.03.28
디셀리인캡슐(디아세레인)
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2016.03.28
오구멘탐정625mg
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2016.03.23
아토스포정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2016.03.23
로슈바토정20mg(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.23
울트란세미정
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2016.03.23
도네테정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)
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2015.08.18
엠라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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2015.07.29
아세텔린캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.04.20
알포트네연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2015.01.28
씨알로정20mg(타다라필)
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2015.01.28
씨알로정5mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
오구멘탐정375mg
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2015.01.28
메폴린정500mg(메트포르민염산염)
일반의약품
2015.00.28
엑시비탄정5/160밀리그램
일반의약품
2014.05.28
엔테카로정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
에스오피라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.09