마이다제정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 장용성 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-10-10
품목기준코드 200810322
표준코드 8806415013602

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 우르소데옥시콜산, 시메티콘, 셀룰라제AP3 III

총량 : 이 약 1정당(780mg)중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 315|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 전분소화력7,875단위,지방소화력 630단위,단백소화력7,875단위

총량 : 이 약 1정당(780mg)중|성분명 : 셀룰라제AP3 III|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 섬유소소화력 12단위

총량 : 이 약 1정당(780mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정당(780mg)중|성분명 : 시메티콘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 백당, 전분글리콜린산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이달이산화규소, 건조탄산나트륨, 산화티탄, 탈크, 아미노메타크릴산 코폴리머, 포비돈, 폴리소르베이트80, 트리에틸시트르산, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량,식욕감퇴(식욕부진),과식,식체(위체),소화촉진,소화불량으로 인한 위부팽만감

1회 1-2정,1일 3회 식사후 씹지말고 복용한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영·유아에게 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보관을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200810322 제품명 마이다제정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가