금원에프연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	[내수용]등황색의 유상물질이 충전된 등적색의 연질캡슐 [수출용]등황색의 유상물질이 충전된 적갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-09-30
품목기준코드	200809982
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-11-19
표준코드	8806560030202, 8806560030219

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 리보플라빈부티레이트, 이노시톨, 콘드로이틴설페이트나트륨, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸르설티아민

첨가제 : 콩기름, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 적색산화철, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 청색1호, 흑색산화철, 에틸바닐린, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과
PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 경우의 비타민 B₁, B₂, B₆의 보급

1) 육체피로

2) 임신/수유기

3) 병중/병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능/효과는 다음과 같다.

1) 비타민 B₁(푸르설티아민)

다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로

2) 비타민B₂(리보플라빈부티레이트), 비타민B₆(피리독신염산염)

다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량
PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용

사용상의주의사항
PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 일반적 주의

1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐((10캡슐/PTP포장 x 3) x 2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2014	40,706
2013	24,367

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-02-25	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2016-02-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2013-01-03	변경항목성상변경

알리코제약(주)

대표자명:최재희, 업종:의약품, 업소허가일자:1962-10-15