이지에프더말솔루션0.005% (재조합 인간 상피세포 성장인자)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액 (첨부용제:무색투명한 병에 든 무색투명한 액）
업체명
전문/일반 전문의약품(희귀)
허가일 2008-07-25
품목기준코드 200808153
표준코드 8806416030103, 8806416030110

원료약품 및 분량

유효성분 : 재조합인간상피세포성장인자

총량 : 주성분부 2밀리리터/첨부용제부 18밀리리터 중 - 주성분부|성분명 : 재조합인간상피세포성장인자|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 1,200,000IU|비고 : (숙주 : Escherichia coli JM101, 벡터 : pTE105)

첨가제 : 폴록사머407, 염화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 인산, 인산수소나트륨수화물

효능효과

혈당관리가 양호하지 아니한 환자(공복혈당이 140mg/dl 이상이거나 HbA1c 8% 초과)의 당뇨병성 족부궤양

(예측 효능효과)

외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창

용법용량

이 약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후, 1일 2회 환부에 적량 도포

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 동 성분에 과민증에 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 지킨다.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.

3) 사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.

3. 임부 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 사용 후 반드시 2~8℃의 냉장실에 보관할 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

5. 기타

1) 시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 2~8℃ 냉장실 보관
사용기간 제조일로부터 2년
재심사대상
RMP대상
포장정보 20㎖×자사포장단위
보험약가